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【央视新闻客户端】

  核心要点

山德士(Sandoz)首席执行官理查德?赛诺警示,美国患者或将最终承担进口仿制药征收关税带来的成本。

赛诺表示,药企若面临高额关税 ,将被迫涨价或停止部分药品的供应。

山德士计划到 2040 年推出超 100 款生物类似药 ,抢抓大批原研药专利独占权到期带来的市场机遇 。

  瑞士制药企业山德士首席执行官接受采访时表示,特朗普政府拟对进口仿制药征收关税,成本最终会转嫁到美国患者身上;他同时警告 ,制药企业或将被迫提高药价,或是停止部分药品供货。

  本次采访在山德士资本市场日活动期间进行,赛诺指出:“关税 ,最后是患者来买单。 ”

  “没有哪家企业会持续大规模亏本供货 。” 他在周二表示,“摆在面前的就两条路:要么上调药品价格,要么停止供应该产品。”

  此前报道显示 ,为推动制药产能回流美国,特朗普政府计划自 2028 年起对进口仿制药征收 100% 关税,次年税率最高将上调至 200%。

  目前仿制药暂不在美国《232 条款》医药关税的征收范围内 。 已经联系白宫寻求置评。

  原研品牌药企通常耗时数年投入巨额资金研发新药;获批之后可享有市场独占权 ,在特定期限内不受直接竞品冲击。与之不同,山德士这类仿制药企业,在原研专利到期后进入市场 ,依靠价格、生产效率与规模优势 ,和其他生产同款药物的企业展开竞争 。

  仿制药占据美国处方量 90% 以上,但因为单价低廉,在整体药品支出中的占比较低 。

  赛诺再次强调 ,美国开出的处方中,大约九成使用仿制药与生物类似药,但大量原料药都产自美国境外。

  山德士是全球最大的专利到期药物生产商之一 ,约四分之一的营收来自北美市场(含加拿大)。

  就在 CEO 发表此番言论的同时,山德士对外公布全新战略:抢抓原研药专利独占权大规模到期的历史机遇,布局仿制药与生物类似药新赛道 ,重点聚焦免疫学与肿瘤领域 。

  该股周二盘中一度冲高 5%,随后涨幅收窄,午后转跌约 1%。

  百亿美元级市场机遇

  山德士在资本市场日公布Bio100 战略:目标 2035 年实现净销售额翻倍 ,核心 EBITDA 利润率提升至 30% 以上。杰富瑞分析师表示,该 2035 营收目标,较当前市场一致预期高出约 13% 。

  公司提出 ,生物类似药产品管线从现有 13 款扩充 ,到 2040 年达到 100 款以上。

  加拿大皇家银行分析师评价公司目标好坏参半,认为 2030 年中期目标 “偏保守 ”。 “但 2035 年目标野心更大,预示 2030 年代前期业绩将加速 ,而这一阶段正是大量生物类似药集中上市的窗口期 。” 分析师补充道。

  山德士称,GLP?1 减重、降糖药物带来的增量机会,尚未纳入 2035 年销售目标。被 问及市场规模时 ,赛诺表示 GLP?1 业务 “有望带来数十亿美元收入,但具体规模尚无法估量,整个市场仍处于早期阶段” 。

  今年早些时候 ,山德士已在巴西获批推出司美格鲁肽仿制药(诺和诺德 Ozempic 、Wegovy 的活性成分),预计很快将拿到加拿大上市许可;而美国 、欧洲核心市场要到下一个十年初,原研专利才会到期。

  普通仿制药是专利到期小分子药物的低价版本;而生物类似药是复杂生物制剂的高度相似替代产品。山德士计划 ,到 2035 年,覆盖约 80% 专利到期生物药的市场价值,当前该比例约 50% 。

  赛诺认为 ,生物类似药研发生产门槛更高 ,赛道内竞争者相对更少 。 “该领域门槛很高,需要资本、产能规模和专业技术,合格参与者寥寥无几。放眼未来大批原研药独占权到期的浪潮 ,单品种层面的竞争烈度预计会有所下降。 ”

  2023 年,诺华将仿制药、生物类似药业务分拆,独立成立山德士集团 ,自身专注原研品牌药;赛诺自 2019 年起执掌该业务板块 。

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